迎难而上写文件 全力以赴建新厂

为加快新厂建设，做好搬迁准备，今年生产技术部成立了专项文件组，负责编写关于新厂投入生产后所需的一系列相关文件。这项工作时间紧，难度大。对我们文件小组的年轻成员来说并不轻松。但入冬以来寒冷的天气也丝毫没有降低我们工作的热情，大家潜心钻研，多学多问，在我们的共同努力下，该项工作已取得了不小的进展。

截至目前，提取前处理车间与综合制剂车间的所有SOP-P类以及SOP-E类的文件基本完成修订，绝大部分已经定稿，小部分细节需待试生产结束后再行确认。就在本月上旬，提取前处理车间的纯化水系统以及空调系统也已全部完成验证。现阶段，我们已着手编写明年GMP认证的五个重点品种的工艺规程、批生产记录、工艺验证以及清洁验证。同时也在积极为后期的26个品种的品种转移做好准备。

文件编写是一项需要扎实的专业储备与丰富的操作经验兼备的工作。需要高度专业、严谨的工作态度，不容一丝懈怠。既要求我们有吃苦耐劳的决心，也要求我们有勤学善思的方法。对于我们这些资历尚浅的组员来说，的确是一项艰巨的任务。但是我们并没有因此而感到畏惧，全体组员团结一致，迎难而上，化压力为动力，牢牢抓住领导给我们的这次机会，大家卯足了劲，像海绵一样吸收新的知识，尽最大的努力提升自己，希望完成好这次文件编写的同时，今后也能学以致用，为公司创造更大的价值。

在此，我们想特别感谢各位领导与同事对我们的帮助，谢谢您们的包容与指导，不厌其烦的审核，对我们编写的文件提出的宝贵的建议。

2019年初，文件组全体组员将投入试生产的一系列准备工作中，面临更大的困难与挑战。但我们仍将全力以赴，迎难而上，充分准备，确保试生产的顺利进行，为今后的GMP认证做好准备，不辜负各位领导、各位同仁的信任与期望。